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Sicurezza
1) Autenticazione per accedere all'applicativo
regolata mediante doppio riconoscimento;
2) Quattro livelli differenziati
d' accesso : Amministratore, Supervisore, Operatore e Ospite;
3) Richiesta di nuova autenticazione
dopo
dieci minuti
che l'utente non effettua operazioni;
4) Blocco del software se un altro
utente accede con un identificativo utente e password già in
uso su di un'altra postazione;
5) Predisposto per la firma elettronica;
6) Criptaggio dei fogli di calcolo
con algoritmo proprietario.
Elaborazione
di un nuovo foglio di calcolo
Attraverso
la finestra di dialogo viene imposto dall'utente di definire nome e
numero di revisione del nuovo foglio di calcolo.
Protezione
Al
momento della protezione, AsExcs farà in modo che il foglio di
calcolo soddisfi ai requisiti definiti da FDA in 21 CFR Part 11:
1) aggiunge il foglio "Audit
Trail", dove verranno tracciate tutte le operazioni effettuate;
2) protegge le celle in modo che
solo quelle designate dal suo creatore saranno disponibili per l'input
dei dati;
3) aggiunge in automatico, generandole,
le password per la lettura e la scrittura;
4) cripta il file in modo che possa
essere utilizzato solo all'interno di AsExcs.
La
stampa
1)
La stampa di un foglio di calcolo protetto con AsExcs sarà
possibile solo dopo avere inserito una motivazione e solo su stampanti
fisiche.
2) Un operatore che tenti di deviare
la stampa su una stampante virtuale (es: Acrobat distiller, Microsoft
Fax, etc.)
verrà bloccato e il suo tentativo registrato.
3) Sulle stampe effettuate con AsExcs
verrà apposto dal
software un timbro per attestarne l'autenticità.
Importazione
Fogli di calcolo creati al di fuori di AsExcs, possono essere facilmente
importati e protetti
Audit
Trail
Al
momento della protezione, AsExcs farà in modo che il foglio di
calcolo soddisfi ai requisiti definiti da FDA in 21 CFR Part 11:
1) aggiunge il foglio "Audit
Trail", dove verranno tracciate tutte le operazioni effettuate;
2) protegge le celle in modo che
solo quelle designate dal suo creatore saranno disponibili per l'input
dei dati;
3) aggiunge in automatico, generandole,
le password per la lettura e la scrittura;
4) cripta il file in modo che possa
essere utilizzato solo all'interno di AsExcs.
L'utilizzo
Quando
un operatore utilizzerà un foglio di calcolo, AsExcs si occuperà
di portare traccia di tutte le operazioni significative, comprese le
stampe.
La
revisione
Quando si intenderà effettuare una revisione di
un foglio di calcolo, basterà accedere attraverso la voce di
menu "Revisiona" alla finestra di dialogo e scegliere il foglio
di calcolo che si intende revisionare. AsExcs si occuperà di
tutto il resto :
1) registrazione della motivazione;
2) assegnazione automatica del nuovo
numero di
revisione;
3)
inizializzazione dell' Audit Trail, che porterà traccia delle
modifiche apportate.
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