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BioTrends è un sistema software, conforme al CFR 21 parte 11, per il monitoraggio dei dati ambientali, del personale, delle materie prime e dei prodotti finiti, generati dai campionamenti del laboratorio microbiologico. Visita il sito

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English version


sito web dedicato

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Biotrends semplifica e rende sicura la gestione dei dati generati dai campionamenti del laboratorio microbiologico consentendo analisi, statistiche e indagini mirate.

Audit Trail
BioTrends traccia qualsiasi operazione compiuta sul sistema dal login o logout di un utente, alla modifica di un dato esistente, identificando l'operatore, la data, il motivo, il vecchio valore ed il nuovo valore.

Gestione dei Quaderni o Piani di campionamento
Il Responsabile crea i piani di campionamento attraverso il modulo preposto, l'operatore introduce i risultati dei campionamenti mediante la scheda interattiva generata. L'inserimento dei dati è semplice, veloce ed assistito, riducendo il rischio di errori di immissione.

Gestione piantine
I punti di campionamento possono essere collocati sulle piantine dello stabilimento, nelle loro aree di appartenenza. Con BioTrends
è possibile ottenere tutte le informazioni, come Trends, Deviations, BioBurden, relative ad un punto di campionamento o ad un'area, partendo dalla loro visualizzazione sulla piantina.

Trends
Per ogni punto é possibile visualizzare il Trend per un intervallo di tempo specificato e confrontare il trend di 2 o piú punti della stessa area sullo stesso grafico. Sul grafico vengono visualizzati i limiti di accettazione e le eventuali deviation collegate ai risultati dei campionamenti. Dal grafico è possibile risalire alla scheda in cui il risultato del campionamento è stato inserito, visualizzare le eventuali deviations e risalire alle informazioni correlate, quali i lotti di produzione coinvolti, le identificazioni dei microrganismi etc.

Reports
BioTrends, partendo da un modulo assistito, è in grado di generare quadri riassuntivi e statistiche dei risultati dei campionamenti, delle identificazioni dei microrganismi (BioBurden).

Annual reports
Questa estensione del modulo Reports, permette con pochi click del mouse di stampare i Trends annuali di tutti i punti di campionamento, raggruppati per tipo o per area di appartenenza.
Sicurezza e CFR 21 part 11

Biotrends è stato progettato e sviluppato per essere conforme a FDA 21 Code of Federal Regulations Part 11. Le registrazione e l'archiviazione dei records elettronici, affidata a Microsoft SQL Server, è sicura ed affidabile, rafforzata dall'architettura Client-Server.

 

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